⭕北美深蓝
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NUVB在中国大陆已经获批上市,生产也在中国大陆,中国大陆销售受关税影响可忽略。 ——在2025年3月21日,Nuvation Bio Inc.(“公司”)与凯莱英(临时代码)签订了一份商业供应协议(“供应协议”),以向公司提供taletrectinib药品(“产品”)。凯莱英将作为公司的非独家产品供应商,公司将保留从一个或多个其他和/或备份产品制造商采购产品的权利。 ——2025年3月3日,Nuvation Bio Inc.(“公司”)与凯莱英(临时代码)(“Asymchem”)签订了一份商业供应协议(“供应协议”),向公司供应taletrectinib药物原料(“产品”)。凯莱英(临时代码)将作为公司产品的一个非独占供应商,公司将保留从一个或多个替代和/或备用产品制造商处采购产品的权利。
$Nuvation Bio (NUVB.US)$事项 1.01 进入重要的决定性协议。 2025年3月3日,Nuvation Bio Inc.(“公司”)与凯莱英(临时代码)(“凯莱英”)签订了一份商业供应协议(“供应协议”),向公司供应taletrectinib药物原料(“产品”)。凯莱英将成为公司的非独占供应商,公司将保留从一个或多个其他来源采购产品的权利......
Nuvation Bio股票讨论区
$NUVATION BIO INC C/WTS 10/02/2026 (TO PUR COM) (NUVB.WS.US)$ $Nuvation Bio (NUVB.US)$
Nuvation Bio (NUVB) $Nuvation Bio (NUVB.US)$ 及其新药上市申请的关键时间窗口期:
根据最新的信息,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经接受了 Nuvation Bio 的新药申请 (NDA) 并授予了优先审评资格。针对其药物 taletrectinib,用于治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),FDA 指定的目标行动日期(PDUFA 日期)是 2025 年 6 月 23 日。
因此,关键的时间窗口期就在 2025 年 6 月 23 日 左右,届时 FDA 将公布是否批准 taletrectinib 上市。
前景评估:
评估 NUVB 的前景需要考虑多个因素:
积极因素:
* 优先审评资格: FDA 授予优先审评资格表明其认为 talet...
⭕分析Nuvation Bio的在研新药taletrectinib(假设由其在中国大陆的签约厂家生产并出口至美国)在川普“解放日”对等关税政策下,进口关税对流通环节价格的影响,要结合药物成本结构、关税变化及行业惯例进行量化评估。以下是分析和估算细节,仅供参考:
⭕ 癌症药物成本结构与行业惯例
1. 成本构成
根据医药行业数据(如PhRMA和IQVIA报告),癌症药物的总成本通常包括:
——研发成本摊销:占总成本的50%-70%,尤其是靶向药如taletrectinib(一种ROS1/NTRK抑制剂),研发周期长(8-12年)、临床试验费用高(单药研发成本约10-20亿美元)。
——生产成本:占10%-20%,包括原料药(API)、制剂生产及质量控制。若在中国生产,生产成本因人工和规模效应较低(假设占15%)。
——其他成本:物流、关税、营销、分销等,占15%-30%。
2. 定价逻辑
癌症药物的流通环节价格(即批发或零售价格)通常远高于生产成本,核心在于研发成本的回...
Nuvation Bio的肺癌药物突破能否抵消不断上升的研发成本?
道琼斯· 4分钟前
2025年3月3日,Nuvation Bio Inc.(“公司”)与凯莱英(临时代码)(“凯莱英”)签订了一份商业供应协议(“供应协议”),向公司供应taletrectinib药物原料(“产品”)。凯莱英将成为公司的非独占供应商,公司将保留从一个或多个其他来源采购产品的权利......
新创生物的25000万美元交易如何在不稀释投资者的情况下改变其癌症药物的上市
Nuvation Bio从Sagard Healthcare Partners获得最多25000万美元的非稀释融资
$Nuvation Bio (NUVB.US)$
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