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主要股东增加对Orchestra BioMed Holdings的投资!
Orchestra BioMed 获得美国 FDA 批准开展心脏设备试验
Orchestra BioMed (OBIO) 获得美国食品药品监督管理局的批准,启动其 Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon 的更新临床试验,这是一种药物输送设备
Orchestra BioMed Holdings:FDA批准IDE修正案,以启动在冠状动脉ISR试验中更新Virtue SAB的设计。
Orchestra BioMed的Virtue西罗莫司药物输注球囊("Virtue SAB")是全球唯一一家正在开展临床研究的非涂层药物洗脱球囊系统,并获得了多个FDA的批准。
快讯 | Orchestra Biomed Holdings Inc:计划于2025年下半年启动Virtue试验
快讯 | Orchestra Biomed获得FDA批准,开始美国冠状动脉关键试验,随机比较首个级别的西罗莫司血管灌注气球Virtue SAB与涂有紫杉醇的气球。
Orchestra BioMed 收到了 FDA 批准的 IDE,旨在启动美国冠状动脉关键试验,将首个类sirolimus-血管输注气球 Virtue SAB 与涂有紫杉醇的气球进行头对头比较。
Orchestra BioMed的Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon("Virtue SAB")是全球唯一正在进行临床研究的非涂层药物洗脱球囊系统,并已获得多个FDA批准。